※リニューアルに伴いパッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。





■ キットの内容
【内容物】1回用　検査キット　1回分
・スワブ(綿棒)
・テストカートリッジ
・抽出液チューブ
・ノズルキャップ
・廃棄用袋

■ 新型コロナウイルス抗原検査の使用について
・この検査は、薬剤師から説明を受け、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。
・体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、
　陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
・陰性の場合でも、偽陰性(誤って陰性と判断されること)の可能性も考慮し、
　症状がある場合には医療機関を受診してください。
　症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスクの着用、
　手指消毒などの基本的な感染対策を続けてください。

※お住まいの地域の自治体で医療機関の受信方法に関する案内が出ている場合は、
　その案内に従って適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、
　厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

■ ニプロ抗原検査キットとは？

新型コロナウィルス抗原定性検査キットです
「イムノクロマト法」により検体中のSARS-CoV-2抗原を検出します(SARS-CoV-2感染の診断補助)。
体調が気になる場合のセルフチェックとしてご使用ください。
※本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
※診断は、厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本品による検査結果のみで行わず、臨床症状を含めて総合的に判断してください。


■ 検査の方法は？時間はかかるの？

鼻腔ぬぐい液の滴下後１５分で検査できます
付属のスワブ(綿棒)を使用し、鼻腔ぬぐい液の滴下後１５分で検査できます。
※ご使用前に添付文書をよく読んでお使いください。

■ 抗原検査キットには「研究用」と「医療用」があるようですが？

「研究用」抗原検査キットは、薬機法に基づく承認を受けておらず、性能等が確認されておりません。
そのため、抗原検査キットの購入に際しては、「体外診断用医薬品」または「第１類医薬品」を選択するよう、厚生労働省・消費者庁より注意喚起されています。
本品は薬機法に基づく国の承認を受けた医薬品(第１類医薬品)です。(製造販売承認番号　30400EZX00076000)

※新型コロナウィルス感染症の一般用抗原検査キット(OTC)の承認情報は厚生労働省のホームページから政策について→分野別政策の一覧→健康・医療→医薬品・医療機器→新型コロナウィルス感染症の一般用抗原検査キット(OTC)の承認情報から確認できます。





■ 検査方法
・準備
1.外箱の切り取り線部に抽出液チューブを差し込みます。
また抽出液チューブのキャップを慎重に外しておきます。

・検体の採取
2.鼻腔に2ｃｍほどスワブを挿入し、鼻腔の粘膜に沿って５回転させ、５秒静置し、引き抜いてください。
3.もう一方の鼻腔にも同じスワブを使い、同様に５回転させ、５秒静置し、引き抜いてください。

・検体の処理
4.スワブに収集した検体を抽出液チューブに浸します。
底面と側面に先端を押し付けながら、スワブを10〜20回転させます。
5.スワブを抽出液チューブに1分間浸しておきます。
6.スワブをチューブ内で5〜10回転させた後、チューブ側面を絞るようにして、スワブを抜き取ります。
7.ノズルキャップを抽出液チューブに取り付けます。
8.抽出液チューブの中の溶液をサンプル滴下部に、4滴落とします。

・結果の確認
9.滴下後15分で結果判定が出ます。
陽性の場合はより早い段階で確認できることがあります。
※20分以上経過後は誤った結果を示す可能性があるため15分で判定してください。
・陽性の場合
テストライン(T)とコントロールライン(C)の両方が認められた場合、陽性と判定します。
テストライン(T)の色が薄くても、陽性と判定します。
・陰性の場合
コントロールライン(C)のみが認められた場合、陰性と判定します。
・向こうの場合
コントロールライン(C)が認められなかった場合は、テストライン(T)の有無にかかわらず無効です。
再検査を行ってください。



■ 使用上の注意
ご使用前に添付文書をよく読んでお使いください。
■してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。
(上記「新型コロナウイル抗原検査の使用について」に従ってください)

■相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、
医師又は薬剤師に相談してください。

■廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは 家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、
廃棄時の取扱いには十分注意し、
使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を廃棄用袋に入れて処分してください。

廃棄用袋の外面に触れた場合や袋が破れているような場合は
二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

■ 保管及び取扱い上の注意
1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2〜30℃で保管してください。
3.本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、
　冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には
　反応温度が範囲外とならないように注意してください。
4.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5.使用直前に開封してください。
6.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
7.反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。
8.キットはすべて凍結保存しないでください。

■ 保管温度・使用期限
1.貯蔵方法：2〜30℃
2.使用期限は外箱に記載　使用期限2025年4月30日

■ お問い合わせ先
ニプロ抗原検査キット　お問い合わせ窓口
TEL：0120-253-425
受付時間：9:00〜18:00(祝日除く月〜金)
※フリーダイヤルでは、お客様に適切な対応をさせていただく為に個人情報をお伺いしております。
必要な情報をいただけない場合には適切な対応等ができない場合があります。


■ 製造発売元
ニプロ株式会社
〒531-8510
大阪市北区本庄西3丁目9番3号

広告文責	中島薬局 06-6468-3277
区分	【第一類医薬品】

【製造販売承認番号：30400EZX00076000】